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Publicado em 17 de março de 2023 | Categoria: Notícias

 Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quinta-feira (16), a autorização para o início do ensaio clínico Fase III da vacina influenza tetravalente (fragmentada e inativada) QIV-IB, desenvolvida pelo Instituto Butantan, de São Paulo. O estudo pretende avaliar a imunogenicidade e segurança da vacina em lactentes e crianças de seis a 35 meses. Segundo […]

Publicado em 17 de março de 2023 | Categoria: Notícias

Edital de chamamento irá receber contribuições entre 22 de março e 20 de maio de 2023. A Anvisa publicou, em 15 de março, o Edital de Chamamento 21/2023. O edital tem a finalidade de coletar informações sobre alimentos destinados a atender às necessidades de pessoas em condições metabólicas e fisiológicas específicas, não enquadrados pelos atuais regulamentos técnicos […]

Publicado em 15 de março de 2023 | Categoria: Notícias

Uma nova vacina contra a gripe passa a estar disponível a pacientes brasileiros. O imunizante quadrivalente de alta dose é da farmacêutica Sanofi. As informações são do portal UOL. A vacina tem indicação para pessoas a partir de 60 anos de idade, com foco na prevenção da doença causada por cepas da influenza A e B. Sua […]

Publicado em 14 de março de 2023 | Categoria: Notícias

O farmacêutico responsável por aplicar medicação errada em um bebê de dois anos, que morreu no município goiano de Formosa, pode sofrer cassação do registro profissional. É o que aponta uma análise preliminar do Conselho Regional de Farmácia de Goiás (CRF-GO). Segundo o diretor-secretário da entidade, Daniel Jesus, uma apuração em andamento está apurando se a venda do […]

Publicado em 13 de março de 2023 | Categoria: Notícias

Imunização contra doença antigamente conhecida como ‘varíola dos macacos’ focará em grupos de risco para as suas formas graves e profissionais de laboratórios. Brasil tem 47 mil doses. A partir desta segunda-feira (13) a vacinação contra a mpox, a doença antigamente chamada de ‘varíola dos macacos’, deverá estar disponível em todos os serviços de vacinação do Brasil. […]

Publicado em 09 de março de 2023 | Categoria: Notícias

Em discussões sobre interpretação da legislação brasileira, atores (especialmente multinacionais) do setor farmacêutico têm se debruçado sobre uma situação jurídica, então denominada pela sua versão anglófona de “skinny label”. Buscam, ao que parece, desacreditar a solução que vem sendo apresentada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em relação ao assunto. A discussão está em […]

Publicado em 09 de março de 2023 | Categoria: Notícias

A medida representa um avanço histórico por permitir o registro de medicamentos para o tratamento de doenças que não chegaram ao mercado brasileiro e alinha o país com a prática regulatória internacional Recente marco normativo para registro de medicamentos vai incentivar a entrada de produtos novos e inovadores inéditos no Brasil, como antibióticos, diferentes associações […]

Publicado em 02 de março de 2023 | Categoria: Notícias

Medida vale para produtos com segurança e eficácia comprovadas Animais vertebrados, como cachorros e ratos, não poderão mais ser usados em pesquisas para desenvolvimento e controle de qualidade de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. A proibição consta em resolução publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (1º) pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea), […]

Publicado em 02 de março de 2023 | Categoria: Notícias

Medida visa tornar a tramitação mais ágil e transparente, além de garantir a autenticidade dos documentos e processos com redução do uso de papel. O Conselho Federal de Farmácia vai implementar, já a partir de março, o Sistema Eletrônico de Informações (SEI). Desenvolvido pelo Tribunal Regional Federal da 4ª Região (TRF4), o SEI é uma […]

Publicado em 01 de março de 2023 | Categoria: Notícias

A partir de agora, os interessados diretos devem enviar os pedidos por meio do sistema Solicita, com o código de assunto específico. A medida tem como objetivo dar mais agilidade ao atendimento dos pedidos encaminhados pelo setor produtivo, bem como padronizar o procedimento. Um exemplo é a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), dentro do […]